安裝
風(fēng)淋室裝于潔凈室入口時(shí),其與潔凈室墻板間不可有空隙,尚若有空氣泄漏現(xiàn)象時(shí),請(qǐng)以填縫劑修邊處理,并請(qǐng)注意設(shè)備安裝之水平度,否則影響開門及耐用性。設(shè)備分有底座及無底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠填補(bǔ)修飾。無底座型需以膨脹螺絲固定后,以硅膠填補(bǔ)修飾之。電源之接線,請(qǐng)按規(guī)格上所示電壓,連接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。
控制養(yǎng)護(hù)
對(duì)潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,對(duì)潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí),采用垂直和水平單向流流型,氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)時(shí),采用非單向流,換氣次數(shù)分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000級(jí)換氣次數(shù)不小于12次/小時(shí)),以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵,保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對(duì)濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細(xì)菌的生長(zhǎng)條件,加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、全自動(dòng)風(fēng)淋室,凈化工作臺(tái),潔凈棚,FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒,3%~5%的來蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒.
風(fēng)淋室中風(fēng)機(jī)的工作原理:風(fēng)淋室的風(fēng)本來就是內(nèi)循環(huán)的,風(fēng)機(jī)只是一個(gè)動(dòng)力作用,工作時(shí)候空氣中帶的塵埃粒子會(huì)被風(fēng)淋室的初效和過濾器過濾掉,塵埃粒子落在過濾器上,達(dá)到凈化效果